2019新型冠狀病毒（COVID-19）二重核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。
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產(chǎn)品品牌
： REAGEN -
產(chǎn)品貨號
： RNS92049 -
產(chǎn)品規(guī)格
： 48T -
產(chǎn)品適用
： 適用于新冠病毒檢測 -
產(chǎn)地來源
： 中國深圳 -
試劑盒組成
： 檢測卡、拭子、說明書、合格證 -
保質(zhì)期
： 12個(gè)月
【產(chǎn)品名稱】2019新型冠狀病毒（COVID-19）二重核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
【英文名稱】Double detection Kit for COVID-19 (PCR-Fluorescence Probing)
【包裝規(guī)格】48T/Kit
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。
【檢測原理】
本試劑盒采用RT-PCR方法結(jié)合熒光探針的擴(kuò)增檢測技術(shù)，反應(yīng)在同一管內(nèi)連續(xù)進(jìn)行，操作簡單，并有效防止了污染，能對樣品中的2019新型冠狀病毒（COVID-19）RNA進(jìn)行快速檢測。
【試劑盒組成】
組分 | 規(guī)格 | ||||
核酸擴(kuò)增反應(yīng)液 | （藍(lán)蓋管） | 1管（800 μl） | |||
2019新型冠狀病毒二重 反應(yīng)液 | （紫蓋管） | 1管（100 μl） | |||
2019新型冠狀病毒二重 陽性對照 | （紅蓋管） | 1管（100 μl） | |||
陰性對照 | （綠蓋管） | 1管（1000 μl） | |||
無核酶水 | （白蓋管） | 1管（1000 μl） | |||
RT-PCR酶混液 | （橙蓋管） | 1管（100 μl） | |||
使用說明書 | 1份 | ||||
注意：不同批號的組分不可以互換使用，試劑盒中組分使用前需充分混勻并離心（建議采用輕彈或顛倒的方式混勻，不建議使用渦旋振蕩器混勻），應(yīng)盡量避免反復(fù)凍融!
【儲存條件及有效期】
本試劑盒于-20℃保存，有效期為12個(gè)月。請于有效期內(nèi)使用。
【適用儀器】ABI系列，Roche系列，BIO-RAD（含MJ）系列等熒光定量PCR檢測儀等。
【樣本要求】
樣本采集注意無菌操作，采集后應(yīng)及時(shí)檢測，也可-20℃保存待測，保存期為4個(gè)月；長期保存請置于-70℃。
臨床樣本在運(yùn)輸和貯存過程中要避免反復(fù)凍融，應(yīng)冷凍運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)要附有必要的信息，如樣本編號、發(fā)病日期和樣本采集日期。